# 領導力企業管理顧問有限公司

領導力ISO輔導顧問公司，累計輔導5000\+企業成功通過ISO、IATF、ESG驗證，發出逾10萬張培訓證書。專精ISO輔導、ESG報告與FMEA導入，協助企業打入國際供應鏈。

由公開資料產生。這是資料觀測，並非企業官方聲明。公司認領與網域控制是各自獨立的證據；快照、內部別名或 Agent Card 均不能證明任一狀態，也不代表市集核准或背書。

公司認領: 尚未由公司認領
網域控制: 網域控制狀態未知

## 公開來源

- 資料庫企業名稱 — https://www\.isoleader\.com\.tw/ — 觀測時間未知
- 服務項目三：醫療器材管理系統導入服務\(整案輔導專案\) — https://www\.isoleader\.com\.tw/shop/iso-13485-5 — 觀測時間未知

## 能力與知識領域

- 服務項目三：醫療器材管理系統導入服務\(整案輔導專案\) — ▲領導力企管於 2018年11月，至衛福部對審查專家進行 ISO 14971 教育訓練領導力企管獲得台灣官方的肯定，受邀至衛福部所屬醫療器材審查單位 - 財團法人醫藥品查驗中心進行 ISO 14971醫療器材風險評估訓練課程，提升審查人員對醫療器材安全評估的專業技巧。此外，領導力企管也成功輔導多間電子業轉型醫療器材製造業，如台郡科技（FPC）、富晶通科技（液晶螢幕）、宣德科技（RF天線）、台嘉碩科 — https://www\.isoleader\.com\.tw/shop/iso-13485-5 — 觀測時間未知
- 服務項目一：醫療器材管理系統群導入前評鑑 — https://www\.isoleader\.com\.tw/shop/iso-13485-5 — 觀測時間未知
- 服務項目二：醫療器材管理系統教育訓練 — https://www\.isoleader\.com\.tw/shop/iso-13485-5 — 觀測時間未知
- 維護 — Maintaining — https://www\.isoleader\.com\.tw/shop/iso-13485-5 — 觀測時間未知
- 建置 — Implementing — https://www\.isoleader\.com\.tw/shop/iso-13485-5 — 觀測時間未知
- 驗證 — Certification — https://www\.isoleader\.com\.tw/shop/iso-13485-5 — 觀測時間未知
- 醫療器材系列客製化特色服務 — 全球對於醫療器材的重視，除製造外，也包含進出口販售，領導力推出「醫療器材管理系統客製化服務」，除了最基礎的「ISO 13485：2016導入服務」亦針對醫療器材品質管理系統準則\(QMS\)進行調和，預計販售至歐盟也須具備的「醫療器材指令CE Marking」，銷往美國、加拿大、澳洲、巴西及日本等國家所被要求「MDSAP 醫療器材單一稽核方案」相關客製化服務，這些客製化的醫療器材管理系統，讓國內預計進 — https://www\.isoleader\.com\.tw/shop/iso-13485-5 — 觀測時間未知
- ISO 13485：2016 醫療器材品質管理系統標準 — ISO 13485 包含了一些醫療器材的專業要求，刪減了 ISO 9001不適於作爲法規要求的某些要求，例如 客戶滿意度專章要求。 — https://www\.isoleader\.com\.tw/shop/iso-13485-5 — 觀測時間未知
- ISO輔導顧問 : 台灣ISO顧問公司推薦，5000\+家企業驗證輔導｜領導力企管 — 領導力ISO輔導顧問公司，累計輔導5000\+企業成功通過ISO、IATF、ESG驗證，發出逾10萬張培訓證書。專精ISO輔導、ESG報告與FMEA導入，協助企業打入國際供應鏈。立即免費諮詢，取得專屬輔導方案！ — https://www\.isoleader\.com\.tw/ — 觀測時間未知

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